在第六屆中國國際進口博覽會的璀璨舞臺上,全球科學服務領域的領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛”)與國內領先的生物醫藥合同研究開發與生產組織(CDMO)健新原力,共同宣布了一項重磅合作:雙方將在中國聯合成立一家專注于生物原液及無菌制劑制造的工廠,并致力于相關網絡技術的開發與技術服務。這一舉措不僅標志著賽默飛進一步深化其“在中國,為中國”的本土化戰略,也為中國生物醫藥產業的創新鏈與供應鏈升級注入了強勁動力。
一、強強聯手,賦能本土生物醫藥制造
本次合作是跨國巨頭與本土創新力量深度融合的典范。賽默飛憑借其在生命科學、生物制藥工藝開發與生產領域的全球頂尖技術、完善的質量體系和豐富的國際經驗,為合資工廠奠定了堅實的技術與管理基礎。而健新原力則深耕中國生物醫藥市場,對本土研發趨勢、臨床需求及監管環境有著深刻的理解,并擁有高效靈活的運營能力。雙方優勢互補,旨在打造一個符合國際高標準(如cGMP)、兼具規模化與靈活性的先進制造平臺。該工廠將主要提供從細胞株開發到生物原液生產、直至無菌制劑灌裝的端到端(End-to-End)CDMO服務,重點服務于單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)及其他復雜生物制劑的開發與商業化生產,精準對接中國創新藥企從臨床早期到商業化階段的關鍵產能需求。
二、打造數字化智能工廠,創新網絡技術服務
除了硬件設施的建設,本次合作的一大亮點是明確提出將進行“網絡技術的開發及相關技術服務”。在工業4.0與數字化轉型的浪潮下,生物制藥工廠的智能化、信息化水平直接關系到生產效率、質量可控性與數據完整性。賽默飛與健新原力計劃將先進的數字孿生、物聯網(IoT)、人工智能(AI)及大數據分析技術整合到新工廠的建設和運營中。這包括:
- 智能化生產過程控制:利用網絡技術實現生產線的實時監控、數據自動采集與工藝參數優化,確保生產的高度一致性與可靠性。
- 全生命周期數據管理:構建從研發到生產的數字化追溯體系,強化數據完整性,以滿足國內外嚴格的法規監管要求。
- 遠程協作與技術服務:開發安全的網絡平臺,使客戶和合作伙伴能夠遠程參與項目討論、監控生產進度、接收分析報告,提升服務響應速度與協同效率。
- 預測性維護與供應鏈優化:通過數據模型預測設備維護需求,優化物料庫存與供應鏈調度,降低運營成本,保障生產連續性。
這些網絡技術服務的開發,不僅將提升合資工廠自身的核心競爭力,其形成的解決方案和經驗也有望成為中國生物制藥行業數字化轉型的可借鑒范式。
三、根植中國,共享進博與市場發展紅利
賽默飛是進博會的“全勤生”和“老朋友”,其多款亞洲首秀、中國首展的創新產品與技術通過進博會舞臺加速落地中國。此次與健新原力的合作,可以視為進博會“展商變投資商”溢出效應的又一次生動實踐。通過建立本土化的高端制造與技術服務能力,賽默飛能更敏捷地響應中國生物醫藥客戶快速變化的需求,降低創新藥的生產門檻與時間成本,助力本土創新成果走向全球市場。
對于中國生物醫藥產業而言,這一合資工廠的建立,意味著國內創新企業無需出海便能獲得國際一流標準的CMC(化學、制造與控制)服務,大大加速了研發成果的產業化進程。它也將吸引和培養更多高端生物制藥人才,帶動上下游產業鏈集聚,進一步鞏固和提升中國在全球生物醫藥產業鏈中的地位。
賽默飛與健新原力的這次攜手“安家”,遠不止于建設一座工廠。它是在中國生物醫藥創新發展的黃金時代,構建一個融合國際先進技術、本土化運營智慧與數字化未來視野的綜合性生態節點。這不僅為賽默飛的中國故事書寫了新的篇章,更將為中國從生物醫藥大國邁向強國提供堅實且智能的制造基石。這座植根于中國、放眼全球的生物制藥“智能工廠”,有望成為驅動行業創新、保障藥品可及性的重要引擎。